俄罗斯医疗器械注册有多难办理？

俄罗斯是一个人口大国，但是其医疗设备发展缓慢，医疗需求与医疗设备生产能力形成矛盾，目前仍主要依赖于从西方大量进口药品以及医疗器械，且进口价格比较高。但是自从俄罗斯加入世界贸易组织后，进口药品关税从15%降至5%~6.5%，进口医疗器械的关税也有望清零。这对我国医疗器械销往海外市场来说，无疑是一个好消息。但是，为什么在政策、市场都如此大好的前提下，我国出口俄罗斯的医疗器械还是不尽如人意呢？这是因为虽然关税对我们降低了，但是俄罗斯医疗器械注册MR认证却严格起来。

俄罗斯医疗器械MR认证的难点，主要有以下几个方面：

1、要注册俄罗斯医疗器械注册证，首先产品要能够取得欧盟CE认证，这点是一个硬性的条件，如果企业没有CE证书，则不建议注册俄罗斯医疗器械注册MR认证。

2、如果要办理俄罗斯医疗器械注册MR认证，需要有俄罗斯的企业作为证书的申请方，国内的企业自己本身并不能直接作为申请方来注册证书。

3、俄罗斯注册医疗器械注册证，需要把产品寄往俄罗斯进行测试，而测试是有可能不通过的，特别是等级比较高的医疗器械产品。

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